(2017 年 4 月から 2023 年 3 月)の診療情報の医学研究への使用
【研究課題名】
重症熱性血小板減少症候群(SFTS)の予後因子に関する後方視的検討
【研究の対象】
この研究は以下の方を研究対象としています。 2017 年 4 月～2023 年 3 月の期間に当院で重症熱性血小板減少症候群(SFTS)の入 院治療を受けられた方
【研究の目的・方法について】
重症熱性血小板減少症候群(severe fever with thrombocytopenia syndrome、 以下 SFTS)は 2011 年に中国で初めて報告された、SFTS ウイルスによるダニ媒 介性感染症です。わが国では 2013 年 3 月から 2023 年 7 月までの約 10 年間で 国内累計 900 例が報告されていますが、そのうち死亡例は 101 例であり、予後 が不良な重症感染症です。SFTS に対する有効な薬剤やワクチンなどの治療法は 確立しておらず、対症療法や経験的治療を行っているのが現状です。
【目的】
本研究では、SFTS 患者の臨床経過や治療を後方視的に検討し、予後に 関係している因子を明らかにすることが目的です。予後因子を明らかになれば、 SFTS に対して適切な治療を、より早期に行い、治療成績を向上させることにつ ながることが期待されます。
研究期間：（医学部長実施許可日）～２０２５年３月３１日
【使用させていただく診療情報について】
本院におきまして、重症熱性血小板減少症候群(SFTS)の治療を受けられた患 者さんの診療情報を医学研究へ応用させていただきたいと思います。その際、詳 しい診療内容や治療経過を調べるために患者さんの診療記録（情報：受診までの 経過、退院後の受診状況等）も参照させていただきます。
なお、本研究に患者さんの診療記録（情報）を使用させていただきますことに ついては、本学医学部倫理委員会において外部委員も交えて厳正に審査・承認さ れ、大分大学医学部長の許可を得て実施しています。また、患者さんの診療情報 は、国の定めた「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」に従 い、特定の個人を識別できないよう加工したうえで管理しますので、患者さんの プライバシーは厳密に守られます。当然のことながら、個人情報保護法などの法 律を遵守いたします。
【使用させていただく情報の保存等について】
診療情報については論文発表後１０年間の保存 を基本としており、保存期間 終了後は、シュレッダーにて廃棄したり、パソコンなどに保存している電子デー タは復元できないように完全に削除します。ただし、研究の進展によってさらな る研究の必要性が生じた場合はそれぞれの保存期間を超えて保存させていただ きます。
【外部への情報の提供】
本研究で収集した情報を他の機関へ提供することはありません。
【患者さんの費用負担等について】
本研究を実施するに当たって、患者さんの費用負担はありません。また、本研 究の成果により、利益が生まれる可能性はありません。
【研究資金】
本研究においては，公的な資金である大分大学医学部救急医学講座の講座研 究費を用いて研究が行われます。
【利益相反について】
この研究は，上記の公的な資金を用いて行われ，特定の企業からの資金は一切 用いません。「利益相反」とは，研究成果に影響するような利害関係を指し，金 銭および個人の関係を含みますが，本研究ではこの「利益相反（資金提供者の意 向が研究に影響すること）」は発生しません。
【研究の参加等について】
本研究へ診療情報を提供するかしないかは患者さんご自身の自由です。従い まして、本研究に診療情報を使用してほしくない場合は、遠慮なくお知らせ下さ い。その場合は、患者さんの診療情報は研究対象から除外いたします。また、ご 協力いただけない場合でも、患者さんの不利益になることは一切ありません。な お、これらの研究成果は学術論文として発表することになりますが、発表後に参 加拒否を表明された場合、すでに発表した論文を取り下げることはいたしませ ん。 患者さんの診療情報を使用してほしくない場合、その他、本研究に関して質問 などがありましたら、主治医または以下の照会先・連絡先までお申し出下さい。
【研究組織】
研究責任者
救急医学講座 教授 安部隆三
高度救命救急センター 講師 柴田智隆
救急医学講座 助教 竹中隆一
救急医学講座 助教 黒澤慶子
救急医学講座 助教 塚本菜穂
高度救命救急センター病院特任助教 佐藤弘樹
高度救命救急センター 医員 梅津成貴
【お問い合わせについて】 本研究に関するご質問等がありましたら下記の連絡先までお問い合わせ下さ い。ご希望があれば、他の研究対象者の個人情報及び知的財産の保護に支障が ない範囲内で、研究計画書及び関連資料を閲覧することが出来ますのでお申し 出下さい。
照会先および研究への利用を拒否する場合の連絡先：
住 所：〒879-5593 大分県由布市挾間町医大ヶ丘 1-1
電 話：０９７－５８６－６６０２
担当者：大分大学医学部附属病院高度救命救急センター
佐藤 弘樹（さとうひろき）病院特任助教